Mitkä ovat tehokkaimmat lääkkeet rintasyövän hoidossa?
AASraw tuottaa kannabidioli (CBD) -jauhetta ja hampun eteeristä öljyä irtotavarana!

Neratinibi

 

  1. Kuinka paljon tiedämme rintasyövästä?
  2. Kliiniset tulokset FDA: n hyväksynnällä
  3. Mikä on neratinibi?
  4. Kuka tarvitsee Neratinibia?
  5. Kuinka tietää, onko neratinibi sinulle sopiva?
  6. Miten neratinibi toimii?
  7. Kuinka otamme neratinibia?
  8. Mitä voimme nähdä neratinibin sivuvaikutuksista?
  9. Yhteenveto

 

Kuinka paljon me tiedämme Rintasyöpä

Rintasyöpä on yleisin naisten syöpätyyppi, joka edustaa 15% kaikista uusista syöpätapauksista Yhdysvalloissa. Vuonna 2017 arvioitiin diagnosoitu 252,710 uutta rintasyöpätapausta ja yli 40,600 naista kuoli sairauteen. Rintasyöpä voi myös harvoin vaikuttaa miehiin, ja vuosittain diagnosoidaan noin 2470 uutta tapausta.

Noin 15-20% rintasyöpäkasvaimista on HER2-positiivisia. Rintasyövillä, joilla on korkea HER2-taso, on lisääntynyt etäpesäkkeiden riski, riittämätön hoitovaste ja uusiutuminen.

Trastutsumabin (Herceptin), HER2-reseptorin antagonistin, kehittäminen ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksyntä muuttivat HER2-positiivista tautia sairastavien potilaiden hoitoparadigmaa. Kun trastutsumabi lisättiin kemoterapiaan, varhaisessa vaiheessa olevien naisten kokonaiseloonjäämisaste HER2-positiivinen rintasyöpä parani jopa 37%. Noin 26 prosentilla potilaista on kuitenkin uusiutuva sairaus trastutsumabihoidon jälkeen.

Muita HER2-positiiviseen rintasyöpään kohdennettuja hoitomuotoja ovat pertuzumabi (Perjeta), monoklonaalinen vasta-aine; adotrastutsumabiemtansiini (Kadcyla), monoklonaalinen vasta-aine, joka on kiinnittynyt kemoterapialääkkeeseen; ja lapatinibi (Tykerb), kinaasin estäjä.

 

Kliiniset tulokset FDA: n hyväksynnällä

Neratinibin FDA: n hyväksyntä perustui Phase III ExteNET -tutkimukseen, joka oli monikeskinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu neratinibitutkimus adjuvanttitrastutsumabihoidon jälkeen. Tutkimukseen osallistui 2,840 naista, joilla oli alkuvaiheen HER2-positiivinen rintasyöpä, ja kahden vuoden kuluessa adjuvanttitrastutsumabin käytöstä. Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan joko neratinibia (n = 1420) tai lumelääkettä (n = 1420) yhden vuoden ajan. ExteNET-tutkimuksen tulokset osoittivat, että kahden vuoden seurannan jälkeen invasiivinen taudista vapaa eloonjääminen (iDFS) oli neratinibilla hoidetuilla henkilöillä 94.2% ja lumelääkettä saaneilla 91.9%.

Neratinibi arvioitiin myös vaiheen III NALA-tutkimuksessa, satunnaistetussa kontrolloidussa neratinibin ja kapesitabiinin tutkimuksessa potilailla, joilla oli HER2-positiivinen metastaattinen rintasyöpä ja jotka olivat saaneet vähintään kaksi aikaisempaa anti-HER2-pohjaista hoitoa. Tutkimukseen osallistui 621 potilasta, jotka satunnaistettiin (1: 1) saamaan neratinibia 240 mg suun kautta kerran päivässä päivinä 1-21 yhdessä kapesitabiinin 750 mg / m2 kanssa suun kautta kahdesti päivässä päivinä 1--14 kutakin 21 päivän jaksoa kohden ( n = 307) tai lapatinibia 1250 mg suun kautta kerran päivässä päivinä 1-21 yhdistettynä kapesitabiinin 1000 mg / m2 suun kautta kahdesti päivässä päivinä 1--14 kutakin 21 päivän jaksoa kohden (n = 314). Potilaita hoidettiin taudin etenemiseen tai myrkyttömyyteen, jota ei voida hyväksyä. Neratinibihoito yhdessä kapesitabiinin kanssa johti tilastollisesti merkitsevään paranemiseen etenemisvapaa elinaika (PFS) verrattuna lapatinibi + kapesitabiinihoitoon. PFS-luku 12 kuukauden kohdalla oli 29% neratinibia ja kapesitabiinia saaneilla potilailla ja 15% lapatinibia ja kapesitabiinia saaneilla potilailla; PFS-luku 24 kuukaudella oli vastaavasti 12% ja 3%. Keskimääräinen kokonaiselinaika oli 21 kuukautta potilailla, jotka saivat neratinibia yhdessä kapesitabiinin kanssa, ja 18.7 kuukautta potilailla, jotka saivat lapatinibia yhdessä kapesitabiinin kanssa.

 

Neratinibi

 

Mitä on Is Neratinibi?

Neratinibi (CAS: +698387 09 6 XNUMX) on kohdennettu (biologinen) hoitolääke, joka estää rintasyövän kasvun ja leviämisen. Neratinibi on lääkkeen ei-tuotemerkki. Sen tuotenimi on Nerlynx.

 

Kuka Mikea Tarvitaan Neratinibi?

Neratinibia voidaan tarjota ihmisille, joilla on primaarinen rintasyöpä:

❶ Hormonireseptorin positiivinen (rintasyöpä, jota estrogeeni- tai progesteronihormonit stimuloivat kasvamaan)

❷ HER2-positiivinen (rintasyöpä, jolla on normaalia korkeampi HER2-proteiinin taso)

 

Kuinka tietää, onko neratinibi sinulle sopiva?

On olemassa useita testejä sen selvittämiseksi, onko rintasyöpä HER2-positiivinen. Kaksi yleisintä testiä ovat:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

IHC-testi käyttää kemiallista väriä HER2-proteiinien värjäämiseen. IHC antaa pistemäärän 0 - 3 +, joka mittaa HER2-proteiinien määrän solujen pinnalla rintasyöpäkudosnäytteessä. Jos pisteet ovat 0–1, sitä pidetään HER2-negatiivisena. Jos tulos on 2+, sitä pidetään rajana. Pisteitä 3+ pidetään HER2-positiivisina.

Jos IHC-testitulokset ovat raja-arvoisia, on todennäköistä, että FISH-testi tehdään syöpäkudoksen näytteelle sen selvittämiseksi, onko syöpä HER2-positiivinen.

 

 FISH (fluoresenssi in situ hybridisaatio)

FISH-testissä käytetään erityisiä etikettejä, jotka kiinnitetään HER2-proteiineihin. Erikoismerkkeihin on lisätty kemikaaleja, joten ne muuttavat väriä ja loistavat pimeässä kiinnittyessään HER2-proteiineihin. Tämä testi on tarkin, mutta se on kalliimpaa ja tulosten palauttaminen kestää kauemmin. Siksi IHC-testi on yleensä ensimmäinen testi, jolla selvitetään, onko syöpä HER2-positiivinen. FISH-testillä saat joko positiivisen tai negatiivisen pistemäärän (jotkut sairaalat kutsuvat negatiivista testitulosta nollaksi).

 

Miten neratinibi toimii?

HER2-positiiviset rintasyövät tuottavat liikaa HER2-proteiinia. HER2-proteiini istuu syöpäsolujen pinnalla ja vastaanottaa signaaleja, jotka kertovat syövän kasvavan ja leviämään. Noin joka neljäs rintasyöpä on HER2-positiivinen. HER2-positiiviset rintasyövät ovat yleensä aggressiivisempia ja vaikeampia hoitaa kuin HER2-negatiiviset rintasyövät. Neratinibi on peruuttamaton pan-HER-estäjä. Neratinibi taistelee HER2-positiivista rintasyöpää vastaan ​​estämällä syöpäsolujen kyvyn vastaanottaa kasvusignaaleja.

Neratinib on kohdennettu hoito, mutta toisin kuin Herceptin (kemiallinen nimi: trastutsumabi), Kadcyla (kemiallinen nimi: T-DM1 tai ado-trastuzumabiemtansiini) ja Perjeta (kemiallinen nimi: pertuzumabi), se ei ole immuunihoito. Immuuniin kohdistetut hoidot ovat versioita luonnossa esiintyvistä vasta-aineista, jotka toimivat kuten immuunijärjestelmämme valmistamat vasta-aineet. Neratinibi on kemiallinen yhdiste, ei vasta-aine.

 

Kuinka otamme neratinibia?

Neratinibin suositeltu annos on 240 mg (6 tablettia) suun kautta kerran päivässä ruoan kanssa ja sitä käytetään jatkuvasti yhden vuoden ajan. Neratinibi on saatavana 1 mg: n tabletina.

Ripulin estohoitoon loperamidia tulee käyttää samanaikaisesti ensimmäisen neratinibiannoksen kanssa ja sitä tulee jatkaa kahden ensimmäisen hoitosyklin (eli 2 päivän) aikana ja sitten tarpeen mukaan. Potilaita on neuvottava ylläpitämään 56-1 suolenliikettä päivittäin, ja heille on neuvottava, miten ripulilääkkeitä käytetään.

Erityiset annoksen keskeyttämistä ja / tai annoksen pienentämistä koskevat suositukset potilaan yksilöllisen siedettävyyden perusteella on kuvattu lääkemääräyksessä. Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, neratinibin aloitusannos on pienennettävä 80 mg: aan.

 

Huomattu: kaikki tiedot olivat vain viitteitä, alkaen NERLYNX (neratinib) -tabletit (PDF)

 

Mitä voimme nähdä neratinibin sivuvaikutuksista? 

Vaikea ripuli pian neratinibihoidon aloittamisen jälkeen on hyvin yleinen sivuvaikutus. ExteNET-tutkimuksessa noin 40 prosentilla neratinibilla hoidetuista naisista oli vaikea ripuli sivuvaikutuksena.

FDA: n hyväksyntä suosittelee loperamidin (tuotenimet sisältävät Imodium, Kaopectate 1-D ja Pepto Diarrhea Control) antamista neratinibin kanssa ensimmäisten 56 hoitopäivän ajan ja tarvittaessa ripulin hallitsemiseksi.

 

Muut yleiset haittavaikutukset neratinibi ovat:

▪ oksentelu

▪ pahoinvointi

▪ vatsakipu

▪ väsymys

▪ ihottuma

▪ suun haavaumat

 

Harvinaisissa tapauksissa neratinibi voi aiheuttaa vakavia maksaongelmia. Kerro heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista maksaongelmien oireista:

▪ ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen

▪ tumma tai ruskea virtsa

▪ tunne hyvin väsynyt

▪ ruokahaluttomuus

▪ kipu vatsan oikeassa yläkulmassa

▪ verenvuoto tai mustelmat normaalia helpommin

AASraw on Neratinibin ammattimainen valmistaja.

Napsauta tätä saadaksesi tarjousinformaation: Yhteystiedot meille

 

Yhteenveto

Suun kautta otettavan kinaasi-inhibiittorin neratinibin FDA: n hyväksyntä merkitsi ensimmäisen laajennetun adjuvanttivaihtoehdon saatavuutta asianmukaisille potilaille, joilla oli alkuvaiheen HER2-positiivinen rinta syöpä. Potilaat, joilla on HER2-positiivinen Rintasyövän jotka saivat neratinibi yhden vuoden ajan saavutti merkittävästi paremman kahden vuoden invasiivisen taudista vapaan eloonjäämisen verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin solunsalpaajahoidon ja trastutsumabipohjaisen adjuvanttihoidon jälkeen.

 

Viite

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA et ai; ExteNET-tutkimusryhmälle. Neratinibi trastutsumabipohjaisen adjuvanttihoidon jälkeen HER2-positiivista rintasyöpää (ExteNET) sairastavilla potilailla: monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu, vaiheen 3 tutkimus. Lancet Oncol. 2016; 17: 367-377.

[2] Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto. FDA hyväksyi uuden hoidon rintasyövän palaamisen riskin vähentämiseksi. Lehdistötiedote. 17. heinäkuuta 2017.

[3] Nerlynx (neratinib) -tabletit [lääkemääräystä koskevat tiedot]. Los Angeles, Kalifornia: Puma Biotechnology; Heinäkuu 2017.

[4] Kansallinen syöpäinstituutti. Kohdennetut aineet, jotka ovat aktiivisia HER2-positiivista rintasyöpää vastaan: kysymyksiä ja vastauksia. Päivitetty 1. kesäkuuta 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Käytetty 22. syyskuuta 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (huhtikuu 2011). "Kovalenttisten lääkkeiden elpyminen". Luonto-arvostelut. Huumeiden löytö. 10 (4): 307–17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, et ai. (Heinäkuu 2007). "ERBB2: n tärkeimmät keuhkosyövästä peräisin olevat mutantit ovat onkogeenisiä ja liittyvät herkkyyteen peruuttamattomalle EGFR / ERBB2-estäjälle HKI-272". Onkogeeni. 26 (34): 5023–7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] Kansallinen syöpäinstituutti. Mies rintasyövän hoito (PDQ) - terveyden ammattiversio. Päivitetty 25. toukokuuta 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Käytetty 22. syyskuuta 2017.

0 Likes
3524 Näkymät

saatat pitää myös

Kommenttien lisääminen on estetty.