USA Kotimainen toimitus , Kanada Kotimaan toimitus , Euroopan kotimaan toimitus

Fosaprepitantin dimeglumiini- (EMEND) jauhe

Arvostelu: SKU: +265121 04 8 XNUMX. Kategoria:

AASraw sisältää synteesiä ja tuotantokykyä Fosaprepitant dimeglumin (EMEND) -jauheen (265121-04-8) grammoista massajärjestykseen CGMP-asetuksen ja seurattavan laadunvalvontajärjestelmän mukaisesti.

Fosaprepitantti Dimeglumiinijauhe on fosaprepitantin dimeglumiinisuolamuoto, aprepitantin vesiliukoinen N-fosforyloitu aihiolääke, jolla on antiemeettinen vaikutus. Kun laskimonsisäinen anto ja nopea muutos aprepitantiksi, tämä aine sitoutuu selektiivisesti keskushermostosysteemiin (CNS) ihmisen aineeseen P / neurokinin 1 (NK1) -reseptoreihin. Tämä estää endogeenisen aineen P sitoutumista reseptoriin ja estää aineen P aiheuttaman oksentelun.

Tuotteen Kuvaus

Fosaprepitantti dimeglumiini (EMEND) jauhe video


Fosaprepitantti dimeglumiini (EMEND) -jauhe perusmerkit

Nimi: Fosaprepitantin dimeglumiini- (EMEND) jauhe
CAS: +265121 04 8 XNUMX
Molekyylikaava: C23H22F7N4O6P.2C7H17NO5
Molekyylipaino: 1004.83
Sulamispiste: 242-247 ° C
Tallennustila: -20 ° C Pakastin
Väri: valkoinen tai luonnonvalkoinen amorfinen jauhe


Fosaprepitantin dimeglumiini (EMEND) jauheen käyttö

Nimi

Fosaprepitantti dimeglumiinijauhe (CAS 265121-04-8)

EMEND-jauhe

Fosaprepitantin dimeglumiinijauhe

Yhdessä muiden antiemeettisten aineiden kanssa akuutin ja viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseen, joka liittyy erittäin ja keskivaikeasti emetogeenisen syövän kemoterapian alku- ja toistuvaan hoitoon, mukaan lukien suuri annos sisplatiini.

Varoitus EMEND-jauheesta (CAS 265121-04-8)

  • Fosaprepitanttia tulee käyttää varoen potilailla, jotka saavat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP3A4in kautta.
  • Infuusion aikana voi ilmetä välitöntä yliherkkyysreaktiota. Potilaat ovat yleensä vastanneet lopettamiseen. Infuusiota ei ole suositeltavaa aloittaa uudelleen. (B)
  • Fosaprepitantin tai aprepitantin samanaikainen käyttö varfariinin (CYP2C9-substraatin) kanssa saattaa johtaa protrombiiniajan kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) kliinisesti merkitsevään vähenemiseen. (C)
  • Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa 28-päivien aikana ja sen jälkeen, kun fosaprepitantti tai aprepitantti on viimeksi käytetty, voidaan vähentää. Vaihtoehtoja tai ehkäisymenetelmiä tulisi käyttää. (D)

A: CYP3A4-yhteisvaikutukset Fosaprepitantti muuttuu nopeasti aprepitantiksi, joka on CYP3A4: n kohtalainen estäjä, kun sitä annetaan 3-päiväisenä antiemetia-annoksena CINV: lle. Fosaprepitanttia tulee käyttää varoen potilailla, jotka saavat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP3A4: n kautta. CYP3A4: n estäminen aprepitantilla tai fosaprepitantilla saattaa johtaa näiden samanaikaisten lääkkeiden kohonneisiin plasmapitoisuuksiin. Kun fosaprepitanttia käytetään samanaikaisesti toisen CYP3A4-estäjän kanssa, plasman aprepitanttipitoisuuksia voidaan nostaa. Kun aprepitanttia käytetään samanaikaisesti CYP3A4-toimintaa indusoivien lääkkeiden kanssa, aprepitantin plasmakonsentraatioita voidaan pienentää ja tämä saattaa johtaa aprepitantin tehoon. Kemoterapeuttiset aineet, joiden tiedetään metaboloitavan CYP3A4: llä, ovat docetaxeli, paklitakseli, etoposidi, irinotekaani, ifosfamidi, imatinibi, vinorelbiini, vinblastiini ja vinkristiini. Kliinisissä tutkimuksissa oraalinen aprepitanttihoito annettiin yleisesti etoposidilla, vinorelbiinilla tai paklitakselilla. Näiden aineiden annoksia ei säädetty potentiaalisten lääkeinteraktioiden huomioon ottamiseksi. Erillisissä farmakokineettisissä tutkimuksissa ei havaittu kliinisesti merkitsevää muutosta doketakselissa eikä vinorelbiinin farmakokinetiikassa, kun oraalinen aprepitanttihoito annettiin samanaikaisesti. Koska CYP3A4-substraattien vinblastiinia, vinkristiiniä tai ifosfamidia saaneiden potilaiden pienen määrän potilaat ovat saaneet CYP3A4-substraatteja, erityistä varovaisuutta ja tarkkaa seurantaa suositellaan potilaille, jotka saavat näitä aineita tai muita pääasiassa CYPXNUMXAXNUMX: n metaboloituvia kemoterapia-aineita, joita ei ole tutkittu.
B: Yliherkkyysreaktiot Fosaprepitantin infuusion aikana on esiintynyt yksittäisiä raportteja välitöntä yliherkkyysreaktiota, kuten huuhtelua, punoitusta, hengenahdistusta ja anafylaksiaa. Nämä yliherkkyysreaktiot ovat yleensä vastanneet infuusion lopettamiseen ja asianmukaisen hoidon antamiseen. Infuusion uudelleen aloittamista ei suositella potilaille, jotka kokevat näitä oireita ensimmäisen käytön aikana.
C: Yliannostus varfariinin kanssa Fosaprepitantin tai aprepitantin samanaikainen antaminen varfariinin kanssa voi johtaa kliinisesti merkittävään vähenemiseen protrombiiniajan kansainvälisessä normalisoidussa suhteessa (INR). Kroonisen varfariinihoidon potilaille INR-arvoa on tarkkailtava tarkasti 2-viikon aikana, erityisesti 7-10-päivinä, kun fosaprepitantti on aloitettu kullakin kemoterapiojaksolla.
D. Hormonaalisten ehkäisyvalmisteen samanaikainen antaminen Kun fosfa-imidiapotilaita tai aprepitanttia annetaan samanaikaisesti, hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehokkuutta voidaan pienentää sekä 28-päivinä että joko fosaprepitantin tai aprepitantin viimeisen annoksen jälkeen. Vaihtoehtoisia tai varasuojausmenetelmiä tulee käyttää hoidon aikana ja 1 kuukauden ajan viimeisestä fosaprepitantin tai aprepitantin annosta [ks. Huumeiden yhteisvaikutukset]. 5.5 Krooninen jatkuva käyttö EMEND-injektiokuiva-aineen kroonista jatkuvan käytön pahan ja oksentelun estämiseksi ei suositella, koska sitä ei ole tutkittu; ja koska lääkeaineinteraktioprofiili voi muuttua kroonisen jatkuvan käytön aikana.

Tarkemmat ohjeet

Fosaprepitantin dimeglumiini-injektiokuiva-aine 150 mg on nyt osoitettu aikuisilla yhdessä muiden antiemeettisten aineiden kanssa MEC: n aloitus- ja toistokursseihin liittyvän viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi. Hyväksytty annostus aikuisilla on yksi 150-mg laskimoinfuusio (IV) infuusio 20-30 minuutin kuluessa noin 30 minuuttia ennen kemoterapiaa 1-päivänä. Tämän uuden käyttöaiheen FDA: n hyväksyntä perustui osittain satunnaistettuun, rinnakkaiseen, kaksinkertaiseen, aktiiviseen vertailijan kontrolloidun tutkimuksen tuloksiin, jotka arvioivat injektion fosaprepitanttia yksittäisenä laskimonsisäisenä infuusiona yhdessä ondansetronin ja deksametasonin kanssa (jota kutsutaan nimellä EMEND -uute-hoito ) (N = 502) verrattuna pelkkään ondansetroniin ja deksametasonihoitoon (kontrollihoito) (N = 498) potilailla, jotka saivat MEC: tä. Ensisijainen päätetapahtuma oli kemoterapiaa aiheuttavan pahoinvoinnin ja oksentelun viivästyneessä vaiheessa (25 - 120 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen) täydelliseksi vastaukseksi (määritelty ilman oksentelua ja pelastushoidon käyttöä). Fosaprepitantin dimeglumiinijauhe-hoidon suhteen 78.9% täydellinen vastausprosentti havaittiin verrattuna 68.5%: iin kontrolliohjelmalla (P <0.001). Yleisimmät haittavaikutukset, jotka raportoitiin EMEND-jauhe-hoidon suhteen, olivat väsymys (15% vs 13%), ripuli (13% vs 11%), neutropenia (8% vs 7%), astenia (4% vs 3% (3% vs 2%), dyspepsia (3% vs 2%), virtsateiden infektio (2% vs 1%) ja perifeerinen neuropatia (2% kipu raajoissa (1% vs 2%).

Merkitys Fosaprepitantti dimeglumiini jauhe injektiota varten yhdessä muiden antiemeettisten aineiden kanssa on osoitettu aikuisilla akuutin ja viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn liittyen, jotka liittyvät korkean verenvuotoisen syövän kemoterapian aloitus- ja toistokursseihin, mukaan lukien korkea annos sisplatiini; sekä viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseen, joka liittyy kohtalaisen emetogeenisen syöpäkemoterapian aloitus- ja toistuvaan hoitoon.

Fosaprepitantin dimeglumiinia jauhetta injektiota ei ole tutkittu vakiintuneen pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa.

Fosaprepitantin dimeglumiinijauhe (CAS 265121-04-8)

Minimitilaus 10grams.
Normaali määrä (1kg) tiedustelu voidaan lähettää 12 tunnin kuluessa maksun suorittamisesta.
Suurempi tilaus (Sisällä 1kg) voidaan lähettää 3-työpäivillä maksun jälkeen.

Fosaprepitantin dimeglumiinijauhe Markkinointi

Tulevaisuudessa.


Miten ostaa Fosaprepitant-dimeglumiinijauhetta: osta EMEND-jauhe AASrawista

1. Ota yhteyttä sähköpostillatyhjä kyselyjärjestelmä tai online skypetyhjäasiakaspalvelun edustaja (CSR).
2.Tämä antaa meille kysytty määrä ja osoite.
3. CSR tarjoaa sinulle tarjouksen, maksuehto, seurantamäärä, toimitustavat ja arvioidun saapumispäivän (ETA).
4.Payment tehty ja tavarat lähetetään 12 tuntia (tilauksen sisällä 10kg).
5.Vastaanotetut tavarat ja kommentit.