USA Kotimainen toimitus , Kanada Kotimaan toimitus , Euroopan kotimaan toimitus

Monometyyliuristatiini E (MMAE) jauhe

Arvostelu:
5.00 ulos 5 perustuen 1 asiakkaan luokitus
SKU: 474645-27-7. Kategoria:

AASraw on synteesi ja tuotantokyky monometyyliuristatiini E (MMAE) -jauheesta (474645-27-7) grammasta massatilaan CGMP-säädöllä ja seurattavalla laadunvalvontajärjestelmällä.

Tuotteen Kuvaus

Monometyyliuristatiini E (MMAE) jauhe video


Monometyyliuristatiini E (MMAE) jauhe perusmerkit

Nimi: Monometyyliuristatiini E (MMAE) jauhe
CAS: 474645-27-7
Molekyylikaava: C39H67N5O7
Molekyylipaino: 717.97858
Sulamispiste: 238-240 ° C
Tallennustila: Säilytä alkuperäispakkauksessa 36-46 asteen F välillä
Väri: Valkoinen jauhe


Monometyyli-auristatiini E-jauhe antimitoosina

nimet

Brentuximab-vedotini, MMAE-jauhe

Monometyyli auristatiini E jauhe Käyttö

• Aikuiset
Monoterapia, 1.8 mg / kg (ei ylitä 180 mg / annos) IV joka 3 viikko; yhdistelmähoidossa 1.2 mg / kg (ei ylitä 120 mg / annos) IV joka 2 viikkoa.

• Geriatric
Monoterapia, 1.8 mg / kg (ei ylitä 180 mg / annos) IV joka 3 viikko; yhdistelmähoidossa 1.2 mg / kg (ei ylitä 120 mg / annos) IV joka 2 viikkoa.

Monometyyliuristatiini E -jauhe (MMAE-jauhe, vedotini) on erittäin voimakas antimitotiivinen aine, joka estää solujen jakautumista estämällä tubuliinin polymerisaation. Auristatiiniryhmä ovat synteettisiä analogeja antineoplastisen luonnontuote Dolastatin 10: n synteettisiä analogeja, ultrapotentteja sytotoksisia mikrotubulusten estäjiä, joita käytetään kliinisesti kuten hyötykuormat vasta-aine-lääkekonjugaateissa. Monometyyliuristatiini E -jauhe tai MMAE-jauhe on 100-1000 kertaa voimakkaampi kuin doksorubisiini (Adriamycin / Rubex) eikä sitä voida käyttää itse lääkeaineena. Kuitenkin osana vasta-aine-lääkekonjugaattia tai ADC: tä MMAE-jauhe liitetään monoklonaaliseen vasta-aineeseen (mAb), joka tunnistaa spesifisen markkerin ilmentymisen syöpäsoluissa ja ohjaa MMAE-jauhetta spesifiseen, kohdennetulle syöpäsolulle.

MMAE-jauheen liittäminen linkkeriin monoklonaaliseen vasta-aineeseen on stabiili ekstrasellulaarisessa nesteessä, mutta se katkaistaan ​​katepsiinilla, kun vasta-aine-lääke-konjugaatti on sitoutunut kohdennettuun syöpäsolujen antigeeniin ja saapunut syöpäsoluun, minkä jälkeen ADC vapauttaa myrkyllisen MMAE-jauheen ja aktivoi voimakas antimotoottinen mekanismi. Vasta-aine-lääkekonjugaatit parantavat vasta-aineiden kasvaimen vastaisia ​​vaikutuksia ja vähentävät erittäin voimakkaiden sytotoksisten aineiden haitallisia systeemisiä vaikutuksia.

Varoitus Monomethyl auristatin E -jauheesta

• pneumoniitti, keuhkosairaus, hengitysvaikeusoireyhtymä
On raportoitu brentuximabihoidon kanssa vakavaa keuhko-oireettomuutta (esim. Pneumoniitti, interstitiaalinen keuhkosairaus, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä); jotkut tapaukset olivat kohtalokkaita. Seuraa potilaita keuhkojen toksisuuden merkkejä ja oireita, kuten yskää ja hengenahdistusta. Arvioi potilaita, jotka kehittävät uusia tai pahenevat keuhko-oireet; pidä brentuximabia kunnes oireet paranevat. Brentuximabin samanaikainen käyttö bleomysiinipitoisen kemoterapian kanssa (ulkopuolinen leimaus), kuten ABVD (adriamysiini, bleomysiini, vinblastiini, dakarbatsiini), on vasta-aiheinen lisääntyneen keuhkojen toksisuuden lisääntymisen vuoksi. Interstitiaalinen infiltraatio ja / tai tulehdus (löydettiin rinta röntgen- tai laskennallisen tomografisen kuvantamisen yhteydessä) esiintyi useammin Hodgkin-lymfoomapotilailla, jotka saivat brentuximabia ja ABVD: tä kliinisessä tutkimuksessa verrattuna aikaisempien kontrollipotilaille, jotka saivat yksin ABVD: n. Useimmat tapaukset ratkaistu kortikosteroidihoidon jälkeen.

Perifeerinen neuropatia
Perifeeristä neuropatiaa, pääasiassa aistinvaraista neuropatiaa, on raportoitu brentuximab-vedotiinihoidolla; perifeerinen neuropatia on kumulatiivinen. Seuraa potilaita neuropatian oireisiin (esim. Hypoestesia, hyperestesia, parestesia, epämukavuus, palava tunne, neuropaattinen kipu tai heikkous). Hoidon keskeyttäminen, annoksen pienentäminen tai lopettaminen voi olla tarpeen potilaille, jotka kehittävät uutta tai huononevat perifeeristä neuropatiaa.

• Anemia, geriatrinen, neutropenia, trombosytopenia
Brentuximab-vedotiinihoidon yhteydessä on raportoitu vakavia hematologisia toksisuuksia (esim. Anemia, trombosytopenia, neutropenia) ja kuolemaan johtavia ja vakavissa tapauksissa kuumeisen neutropenian tapauksia. neutropenia voi pidentyä (kestävä 1 viikko tai pidempi). Nuoremmat potilaat, jotka olivat iäkäs 65-vuotiaita ja vanhempia Hodgkin-lymfoomaa sairastavilla potilailla, jotka saivat brentuksimabivotoni yhdessä kemoterapian kanssa, kokivat korkeampia kuumeista neutropeniaa kuin nuoret potilaat. Hanki täydelliset verenlaskut ennen jokaista brentuximab-annosta ja useammin, jos esiintyy 3- tai 4-neutropeniaa; seurata kaikkia potilaita kuumeessa. Hoidon keskeyttäminen, annoksen pienentäminen tai lopettaminen saattaa olla tarpeen potilailla, jotka kehittävät 3- tai 4-neutropeniaa; harkitse profylaktisen granulosyyttikasvutekoa stimuloivan tekijän (G-CSF) lisäämistä seuraavien annosten kanssa. Hallinnoi G-CSF: ää alkaen syklin 1: sta potilailla, jotka saivat brentuximabvetotinia yhdessä kemoterapian kanssa.

• Tuumorilyysioireyhtymä (TLS)
Potilailla, jotka saivat brentuximabvetotiinia, on raportoitu tuumorilyysioireyhtymää (TLS). Potilaat, joilla on nopeasti lisääntyvä kasvain ja / tai korkea kasvaimen taakka, saattavat lisätä TLS: n riskiä. Seuraa potilaita TLS-oireiden (esim. Seerumin elektrolyytit, virtsahappo, seerumin kreatiniini) merkkejä ennen hoitoa ja sen aikana; aloittaa asianmukaisen ennaltaehkäisyn ja hoidon (esim. hydraatio, virtsahapon alentava hoito) tarpeen mukaan.

• Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia
Brentuximabihoidon yhteydessä on raportoitu John Cunningham -viruksen (JC-viruksen) aiheuttamia kuolemaan johtavia progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML) tapauksia; joissakin tapauksissa hoidon aloittamisen ensimmäisen 3-kuukauden aikana. Potilaat, joilla on ennestään immunosuppressiivinen hoito tai immunosuppressiivinen sairaus, voivat olla lisääntynyt riski JC-virustartunnasta ja PML: stä. Arvioida potilaita, jotka kehittävät uusia neurologisia, kognitiivisia tai käyttäytymiseen liittyviä merkkejä ja oireita, kuten mielialan tai käyttäytymisen muutokset; sekavuus; muistin heikkeneminen; visio, puhe tai kävely; ja / tai heikentynyt voimakkuus kehon toisella puolella. Pidä hoitoa, jos PML: n epäillään; lopeta brentuximab potilailla, joilla on vahvistettu PML.

• Munuaisten vajaatoiminta
Vältä Brentuximab-vedotinin käyttöä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma (CrCl) alle 30 ml / min). Luokan 3 tai korkeammat haittatapahtumat ja kuolema olivat korkeammat potilailla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta verrattuna normaaleihin munuaisten vajaatoimintapotilaille (CrCl suurempi kuin 80 ml / min) pienessä kerta-annoksessa tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa.

• Maksasairaus
Vältä Brentuximab-vedotinin käyttöä potilailla, joilla on keskivaikea (Child-Pugh B) tai vaikea (Child-Pugh C) maksasairaus / vajaatoiminta; pienennettyä aloitusannosta suositellaan potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A). Luokan 3 tai sitä suurempien haittatapahtumien ja kuolemantapausten esiintyvyys oli suurempi potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta verrattuna potilaisiin, joilla oli normaali maksan toiminta pienessä kerta-annoksessa tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa. Brentuximab-vedotiinihoidon yhteydessä on raportoitu maksatoksisuutta (esim. Hepatosellulaarista loukkaantumista, kohonneita maksan entsyymejä ja hyperbilirubinemiaa). Jotkut tapaukset ilmenivät ensimmäisen annoksen tai lääkkeen uudelleensytyttämisen jälkeen; on raportoitu maksatoksisuutta aiheuttavaa kuolemaa. Seuraa maksan toimintakoetta (LFT), mukaan lukien bilirubiini, ennen hoitoa ja sen aikana. Hoidon keskeyttäminen, annoksen pienentäminen tai lopettaminen saattaa olla tarpeen potilaille, jotka kehittävät uusia, pahenevia tai toistuvia maksatoksisuutta. Potilaat, joilla on ennenaikaista maksasairautta tai kohonneet LFT: t lähtötilanteessa, ja potilaat, jotka saavat samanaikaisia ​​lääkkeitä, voivat olla lisääntynyt riski hepatotoksisuuden kehittymiselle.
• Infektio, sepsis
On raportoitu opportformistisia infektioita ja muita vakavia infektioita, mukaan lukien keuhkokuume, bakteremia ja sepsis (joissakin tapauksissa kuolemaan johtaneita), brentuximab-vedotiinihoidon yhteydessä. Seuraa tarkasti potilaita hoidettaessa bakteeri-, sieni- tai virusinfektioiden merkkejä ja oireita.

Infuusioon liittyvät reaktiot
Infuusiokohtaisia ​​reaktioita, mukaan lukien anafylaksia, on raportoitu brentuximab-vedotiinihoidon yhteydessä; Siksi seurata potilaita, jotka ovat lähellä reaktion oireita brentuximab-infuusion aikana. Hoito välittömästi ja pysyvästi, jos ilmenee anafylaksia. Pysäytä infuusio ja aseta tarvittava lääketieteellinen hoito potilaille, jotka kehittävät infuusioon liittyvän reaktion. Premedikaatti (esim. Asetaminofeeni, antihistamiini ja / tai kortikosteroidi) ennen tulevia infuusioita potilailla, joilla on aiemmin ollut infuusioon liittyvä reaktio.

• paksusuolitulehdus, GI-verenvuoto, GI-tauti, GI-tukos, GI-rei'itys, ileus, peptinen haavauma
Brentuximab-vedotiinihoidon yhteydessä on raportoitu vakavia gastrointestinaalisia (GI) -komplikaatioita, mukaan lukien GI-rei'itys, GI-verenvuoto, GI-eroosio, peptinen haavauma, GI-tukos, neutropeninen koliitti, enterokoliitti ja ileus; joissakin tapauksissa kuolema. Harkitse nopeasti ja hoidat GI-komplikaatioita potilailla, jotka kehittävät uusia tai pahenevat GI-oireita. Käytä brentuximabia varoen potilailla, joilla on ollut GI-tauti. Potilaat, joilla on aiemmin ollut lymfooma, joilla on GI-osallisuus, voivat olla suurempia riskejä GI-rei'ityksestä.

• Raskaus
Brentuximab-vedotiini saattaa aiheuttaa sikiövaurioita, jos sitä annetaan raskauden aikana sen toiminnan mekanismin ja eläinkokeiden perusteella. Reproduktiivisen potilaan naisia ​​olisi neuvottava välttämään raskautta raskauden aikana brentuximabin saannin aikana. Jos nainen tulee raskaaksi, kun hän käyttää tätä lääkettä, hänen tulee olla tietoinen potentiaalista vaaraa sikiölle. Eläintutkimuksissa alkion ja sikiön toksisuus, mukaan lukien synnynnäiset epämuodostumat havaittiin brentuximab-annoksilla, mikä johti äidinvaihduntaan, joka oli samanlainen kuin ihmisen altistuminen suositellulla annoksella.

• Ehkäisyvaatimukset, hedelmättömyys, urospuoliset teratogeenisuus, raskaustesti, lisääntymisriski
Neuvoa potilaille lisääntymisriskiä ja ehkäisyä koskevista vaatimuksista brentuximab-vedotin-hoidon aikana. Raskauskoe on suoritettava ennen brentuximabin aloittamista naispotilailla, joilla on lisääntymisterveyshäiriö. Näiden potilaiden tulee käyttää tehokasta ehkäisyä ja välttää raskautta raskauden aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan brentuximabihoidon jälkeen. Naisilla, jotka tulevat raskaaksi brentuksimabia saaneiden hoidon aikana, on selvitettävä potentiaalinen vaara sikiölle. Lisäksi urospuolisilla potilailla, joilla on naispuolinen lisääntymisterveyteen liittyvä potilas, tulisi käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta hoidon jälkeen miespuolisen välitteisen teratogeenisuuden riskin vuoksi. Eläinkokeiden perusteella brentuximabi voi aiheuttaa hedelmättömyyttä miehillä.

• Imetys
Tietoja ei ole saatavilla brentuximab-vedotinin esiintymisestä äidinmaidossa, vaikutuksista rintaruokinnassa tai vaikutuksista maidontuotantoon. Koska hoidossa olevan lapsen vakavat haittavaikutukset ovat mahdollisia (esim. Sytopeniat ja neurologiset tai ruoansulatuskanavan toksisuudet), imetys ei ole suositeltavaa brentuximabihoidon aikana. Harkitse imetyksen etuja, potentiaalisen pikkulasten altistumisen riskiä ja riskinä hoitamattomasta tai puutteellisesti hoidetusta tilasta. Jos imettävillä lapsilla on äitiyslääkkeeseen kohdistuva haittavaikutus, terveydenhuollon tarjoajia kannustetaan ilmoittamaan haittavaikutuksesta FDA: lle.

Tarkemmat ohjeet

Monometyyliuristatiini E -jauhe (MMAE-jauhe) vapautuu tehokkaasti SGN-35: stä CD30 + syöpäsoluissa ja kalvon läpäisevyytensä vuoksi kykenee vaikuttamaan sytotoksiseen aktiivisuuteen sivuseinäsoluilla. MMAE-jauhe herkistää kolorektaalisten ja haimasyöpäsolujen IR-infektioon aikataulussa ja annoksesta riippuvaisella tavalla, joka korreloi mitotista pysäyttämiseen. Radiosensitisaatiota todistaa alentunut kloonogeeninen selviytyminen ja lisääntynyt DNA: n kaksoisjuosteiset katkokset säteilytetyissä soluissa.

Monometyyli-auristatiini E Raaka jauhe

Minimitilaus 10grams.
Normaali määrä (1kg) tiedustelu voidaan lähettää 12 tunnin kuluessa maksun suorittamisesta.
Suurempi tilaus (Sisällä 1kg) voidaan lähettää 3-työpäivillä maksun jälkeen.

Monometyyli-auristatiini E Raakajauhe

Kyselylomake asiakkaan edustajasta (CSR) yksityiskohdista, referenssisi mukaan.

Monometyyli auristatiini E jauhe Markkinointi

Tulevaisuudessa.


IV. Miten ostaa Monomethyl auristatin E -jauhetta; ostaa MMAE-jauhetta AASrawista?

1. Ota yhteyttä sähköpostilla kyselyjärjestelmä tai online skypeasiakaspalvelun edustaja (CSR).
2.Tämä antaa meille kysytty määrä ja osoite.
3. CSR tarjoaa sinulle tarjouksen, maksuehto, seurantamäärä, toimitustavat ja arvioidun saapumispäivän (ETA).
4.Payment tehty ja tavarat lähetetään 12 tuntia (tilauksen sisällä 10kg).
5.Vastaanotetut tavarat ja kommentit.

VAROTOIMENPITEET JA VASTUUVAPAUSLAUSEKKEET:

Tätä materiaalia myydään vain tutkimuskäyttöön. Myyntiehdot sovelletaan. Ei ihmisravinnoksi, eikä lääketieteelliseen, eläinlääketieteelliseen tai kotitalouskäyttöön.


COA

COA 474645-27-7 Monometyyli auristatiini E (MMAE) AASRAW

NMR

Olemme monometyyli-auristatiini jauhemateriaali, MMAE-jauhe myytäväksi, Monomethyl auristatin E (MMAE) -jauhe (474645-27-7) ≥98% | AASraw

reseptit

Monometyyli-auristatiini E-raakajauhe:

Kyselylomake asiakkaan edustajasta (CSR) yksityiskohdista, referenssisi mukaan.

Viitteet & tuotetiedot

Antineoplastinen aine monometyyliuristatiini E (MMAE)